2007年8月27日,受廣東省科學技術廳委托,廣東省海洋與漁業局組織專家對珠江所完成的“海水養殖魚類哈維氏弧菌、溶藻弧菌二聯疫苗研究”項目進行了鑒定。
該項目分離了海水魚類哈維氏弧菌和溶藻弧菌病原400余株,獲得了主要代表性菌株10余株;分析了兩種病原的全菌抗原和外膜蛋白(OMP)等的免疫原性以及19株弧菌的外膜蛋白OmpK基因,證明外膜蛋白OmpK是多種致病性弧菌的共同抗原;克隆表達了哈維氏弧菌外膜蛋白OmpK。實驗室條件下,全菌滅活疫苗注射免疫相對保護率(RPS)達77%以上,浸泡免疫達55%以上;OMP疫苗注射免疫RPS達75%~87%,浸泡免疫達62%~67%;重組OmpK疫苗的注射免疫保護率高達100%。
該項目構建了三種組合的二聯疫苗:哈維氏弧菌+溶藻弧菌滅活全菌二聯疫苗、哈維氏弧菌外膜蛋白復合物(OMPC)+溶藻弧菌LPS亞單位二聯疫苗、哈維氏弧菌重組OmpK+溶藻弧菌,對哈維氏弧菌和溶藻弧菌感染均有良好的保護作用,其中哈維氏弧菌重組OmpK+溶藻弧菌二聯疫苗注射免疫保護率高達100%,浸泡免疫保護率高達70%~72%。三種組合的二聯疫苗在102公頃海水養殖田間試驗,免疫組的魚比對照組減少損失17.26%。
該項目開展了哈維氏弧菌、溶藻弧菌二聯滅活疫苗生產與檢驗用菌種、工廠化生產工藝、產品質量控制、中間試制等疫苗臨床前研究,制定出弧菌疫苗生產使用操作規程,已申報農業部臨床試驗。
鑒定委員會充分肯定了該項目所取得的成績,認為項目在哈維氏弧菌、溶藻弧菌二聯滅活疫苗以及重組OmpK疫苗研制和應用方面具有創新性,項目成果整體達到國內領先水平。